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標 準：
JJF 1649-2017 超(chao)聲骨密度yi校準規范
應用范圍：
超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)骨密度yi主要由(you)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)波(bo)激(ji)勵電路、超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)波(bo)探頭、數據采集和(he)處理(li)單元組成。工作時由(you)探頭發射(she)出(chu)超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)波(bo)信號(hao),通過水或(huo)耦合劑穿過被測骨組織(zhi)或(huo)經被測骨組織(zhi)反射(she)后,由(you)接收探頭接收信號(hao),然后計算超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)速度和(he)寬(kuan)帶超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)衰(shuai)減。按照(zhao)被測部位的不同,超(chao)(chao)(chao)聲(sheng)骨密度yi主要有橈骨型(xing)和(he)跟骨型(xing)。
超聲骨密度yi測試模體產品簡介：
用(yong)于橈骨(gu)型(xing)和(he)跟骨(gu)型(xing)超聲骨(gu)密度yi的聲學參數(shu)校準
技術參數：
RB011型(xing).橈骨模體
橈(rao)(rao)骨模體選用(yong)聲(sheng)速取值(zhi)范圍與(yu)橈(rao)(rao)骨類似的材料(liao)制成,其聲(sheng)速取值(zhi)范圍為:(2500~3000)m/s,形狀為長方體型,要求材料(liao)密度均勻,表(biao)面做高拋光處(chu)理(li)。
骨模體(ti)如圖A.1所(suo)示，選用有機玻璃（PMMA）材質制(zhi)成(cheng)，其聲速取值范圍(wei)應與(yu)橈骨類似(si)，形(xing)狀為長方體(ti)型（長：135mm，寬(kuan)：50mm，高：21mm）。PMMA密(mi)度(du)為1.18g/cm3（密(mi)度(du)誤差(cha)不超(chao)過±1%），要求材料密(mi)度(du)均勻，表面做(zuo)高拋(pao)光(guang)處理，尺寸(cun)公差(cha)不超(chao)過±0.1mm。僅測量(liang)SOS。
圖A.1橈骨模體示意圖
跟骨模體
跟骨模(mo)體選(xuan)用(yong)聲(sheng)衰減取(qu)值范圍與跟骨類似的(de)材料制成(cheng),聲(sheng)速取(qu)值范圍為:(1400~1700)m/s,形狀為長方(fang)體型。
跟骨(gu)(gu)模(mo)體(ti)如(ru)圖A.2所示，選用(yong)聚(ju)氨酯橡膠(jiao)材(cai)料制成(cheng)，其聲速(su)和聲衰(shuai)減系數取值范圍應與跟骨(gu)(gu)類似，形狀(zhuang)為長方體(ti)型（長：60mm，寬：50mm，高(gao)：40mm），尺(chi)寸公差不超過±0.1mm。測量SOS與BUA。
圖(tu)A.2 跟骨模體(ti)示意圖(tu)
商品詳情：
超聲骨密度yi測試模體
標準(zhun)(zhun)配置：橈骨模(mo)體(ti)1只，跟骨模(mo)體(ti)1只，校準(zhun)(zhun)報告2份，便攜箱1只
定(ding)量(liang)超聲骨質檢測yi專(zhuan)用(yong)試件
超(chao)聲(sheng)體模 設備裝箱(xiang)單
1. KSG系(xi)列 骨密度yi超聲體(ti)模（定(ding)量超聲骨密度試(shi)件(jian)） 1套
具體包括：
KSG-1 型 超(chao)聲(sheng)跟(gen)骨體(ti)模 （高(gao)聲(sheng)速） 1塊
KSG-4 型 超聲跟骨體(ti)模(mo) （中聲速） 1塊
KSG-5 型 超聲(sheng)跟骨體模 （低聲(sheng)速） 1塊
KSG-2 型(xing) 超聲跟(gen)骨體模 （四(si)棱臺） 1塊
KSGR-1 型 超(chao)聲橈骨體模 （有機玻(bo)璃(li)） ; 1塊(kuai)
KSGR-2 型 超聲橈(rao)骨體(ti)模(mo) （紫銅） 1塊
KSGR-3 型(xing) 超聲橈骨體模 （聚苯乙(yi)烯） 1塊
2. 說明書 2份(fen)
3. 測試證(zheng)書 7份(fen)
4. 保修單 ; 1份
5. 合格證(zheng) 7份
檢測(ce)骨(gu)骼聲(sheng)(sheng)(sheng)學特(te)性(xing)的超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)診(zhen)斷(duan)yi器(現被稱為(wei)(wei)“超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)骨(gu)密度yi")有針對(dui)松質骨(gu)和(he)(he)針對(dui)皮(pi)質骨(gu)的兩(liang)大類(lei)，松質骨(gu)中最(zui)有代表(biao)性(xing)和(he)(he)便于檢測(ce)的部位是跟骨(gu)。跟骨(gu)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)檢測(ce)yi的臨(lin)床檢測(ce)參數大多為(wei)(wei)兩(liang)項，即(ji)聲(sheng)(sheng)(sheng)速(SOS)和(he)(he)寬帶超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)衰減(jian)(BUA)。目前(qian)，考察跟骨(gu)超(chao)聲(sheng)(sheng)(sheng)檢測(ce)準(zhun)確度(標準(zhun)偏差(cha))和(he)(he)精度(重復(fu)性(xing))的最(zui)適宜手段，是某(mou)些(xie)類(lei)型的聚氨酯橡膠試件(jian)。
我所(suo)(suo)是(shi)(shi)“超(chao)聲骨密度yi"醫(yi)藥行(xing)業標準(zhun)起草(cao)單位之(zhi)一，所(suo)(suo)銷(xiao)售的(de)改(gai)性聚氨(an)酯橡膠試件(jian)(見(jian)下面照(zhao)片)是(shi)(shi)專門(men)為此(ci)研制，系(xi)國內有的(de)產品(pin)。我所(suo)(suo)的(de)該類產品(pin)售出時，均(jun)附有檢測報告(證(zheng)書(shu))。將被檢儀(yi)器(qi)顯(xian)示的(de)溫(wen)度數值代(dai)入所(suo)(suo)給公式(shi)，即可算出所(suo)(suo)需(xu)的(de)SOS和BUA數值。針對雙斜面楔形(xing)體試件(jian)，提(ti)供(gong)的(de)是(shi)(shi)在根部兩(liang)平面之(zhi)間(jian)測得的(de)SOS、BUA與溫(wen)度關系(xi)的(de)擬合式(shi)。
檢(jian)測(ce)(ce)(ce)骨(gu)骼聲(sheng)學特性(xing)(xing)的超聲(sheng)診斷yi器(現被(bei)稱為“超聲(sheng)骨(gu)密度(du)yi")有(you)針(zhen)對松(song)質(zhi)(zhi)骨(gu)和(he)針(zhen)對皮(pi)質(zhi)(zhi)骨(gu)的兩大類，皮(pi)質(zhi)(zhi)骨(gu)中最有(you)代表性(xing)(xing)和(he)便于檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的部位是橈骨(gu)。橈骨(gu)超聲(sheng)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)yi的臨床檢(jian)測(ce)(ce)(ce)參數大多為聲(sheng)速。目前，考察橈骨(gu)超聲(sheng)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)準確(que)度(du)(標準偏差)和(he)精(jing)度(du)(重復(fu)性(xing)(xing))的最適宜手(shou)段(duan)，是有(you)機(ji)玻璃、紫銅等超聲(sheng)試件。
一(yi)、主(zhu)要技術參(can)數(shu)及指標：
1、橈(rao)骨體模：選用聲速(su)取值(zhi)范(fan)圍(wei)(wei)可適用撓骨超聲gu密度(du)檢(jian)測的材料(liao)制成，其(qi)聲速(su)取值(zhi)范(fan)圍(wei)(wei)為(wei)（2500～3000）m/s，形狀為(wei)長方體型(xing)(長：135 mm，寬：50mm,高：21 mm)，要求(qiu)材料(liao)密度(du)均勻(yun)，表(biao)面做高拋(pao)光處(chu)理，其(qi)尺寸公差(cha)不超過(guo)±0.1mm。(提供變溫縱波聲速(su)及對(dui)應不確定度(du))
2、跟骨(gu)體(ti)模：選(xuan)用聲衰減取值(zhi)范圍與(yu)跟骨(gu)類(lei)似的材料制成，聲速取值(zhi)范圍為( 1 400～1 700) m/s，形狀(zhuang)為長方(fang)體(ti)型(長:60mm，寬：50 mm，高：40mm)，其尺寸公差不超過±0.1mm。
二(er)、交貨(huo)時 跟骨(gu)體模(mo)應附(fu)有(you)變(bian)溫SOS、BUA檢測(ce)報(bao)告，橈骨(gu)體模(mo)應附(fu)有(you)變(bian)溫縱(zong)波聲速檢測(ce)報(bao)告。